治験審査委員会 標準業務手順書 第5版 2022.4.1
改訂記録(第4版→第5版)
▽治験関係書式 書式集
▽治験関係書式 書式集
統一書式一覧表
参考書式3
治験審査委員会委受託契約書(包括)
参考書式4
治験審査委員会委受託契約書(個別)
参考書式5
治験に係る審査業務委受託契約書(他・専門治験審査委員会)
参考書式6
治験審査委員会事務局設置記録
参考書式7
治験審査委員会事務局責任者指名書
参考書式8
治験審査委員会事務局業務支援者指名書
参考書式9
記録保存責任者指名書
参考書式10
契約内容変更に関する覚書
参考書式11
閲覧依頼書
参考書式12
治験審査委員会専門家委員依頼書
参考書式13
治験審査委員会専門家委員承諾書
参考書式14
治験審査委員会委員委嘱書
参考書式15
治験審査委員会委員委嘱承諾書
参考書式16
治験を実施する医療機関の概要(組織、設備)
参考書式17
治験分担医師リスト
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