新赤坂クリニック青山における治験に係わる標準業務手順書(ＳＯＰ)第15版 2023.4.1

表紙 目次 治験の原則 第1章 総則 第2章 実施医療機関の長(院長)の業務 第3章 治験事務局の業務 第4章 治験責任医師の業務 第5章 治験薬の管理 第6章 記録の保存 第7章 治験関係書式 統一書式一覧   院内書式1 治験に係る審査業務委受託契約書(他・専門治験審査委員会) 院内書式2 他の治験審査委員会の選定記録 院内書式3 治験事務局設置記録 院内書式4 治験事務局責任者指名書 院内書式5 治験事務局業務支援者指名書 院内書式6 治験薬管理者指名書 院内書式7 記録保存責任者指名書 院内書式8 緊急搬送先 院内書式9 契約内容変更に関する覚書 院内書式10 閲覧依頼書 院内書式11 治験依頼者との打ち合せ記録 第8章 緊急時対応 第9章 開示に関する手順 附則